Rechtsprechung
BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07 |
Volltextveröffentlichungen (7)
- lexetius.com
AMG § 22 Abs. 2, Abs. 3, Abs. 3a, § ... 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5a, § 26 Abs. 1, Abs. 2, §§ 38, 39, 105 Abs. 1, Abs. 3a, Abs. 4 Satz 2, Abs. 4a Satz 2, Abs. 4f, Abs. 5 Satz 2, § 109a Abs. 2 und Abs. 3, § 136 Abs. 1
Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel, Kombinationspräparat, Kombinationsarzneimittel, Kombinationsbegründung, Sinnhaftigkeit der Kombination, Wirksamkeit, Begründungsanforderungen, wissenschaftliches Erkenntnismaterial, ... - Bundesverwaltungsgericht
- Wolters Kluwer
Voraussetzungen eines Anspruchs auf Verlängerung der Zulassung für ein homöopathisches Arzneimittel; Anspruch der Zulassungsbehörde auf wissenschaftliches Erkenntnismaterial zur Begründung der Sinnhaftigkeit der Kombination von homöopathischen Kombinationsarzneimitteln ...
- Judicialis
AMG § 22 Abs. 2; ; AMG § ... 22 Abs. 3; ; AMG § 22 Abs. 3a; ; AMG § 25 Abs. 2 Satz 1 Nr. 5a; ; AMG § 26 Abs. 1; ; AMG § 26 Abs. 2; ; AMG § 38; ; AMG § 39; ; AMG § 105 Abs. 1; ; AMG § 105 Abs. 3a; ; AMG § 105 Abs. 4 Satz 2; ; AMG § 105 Abs. 4a Satz 2; ; AMG § 105 Abs. 4f; ; AMG § 105 Abs. 5 Satz 2; ; AMG § 109a Abs. 2; ; AMG § 109a Abs. 3; ; AMG § 136 Abs. 1
- rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)
Arzneimittelrecht - Verlängerung der fiktiven Zulassung, Nachzulassung, homöopathisches Arzneimittel, Kombinationspräparat, Kombinationsarzneimittel, Kombinationsbegründung, Sinnhaftigkeit der Kombination, Wirksamkeit, Begründungsanforderungen, wissenschaftliches ...
- datenbank.nwb.de
- juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Kurzfassungen/Presse (3)
- Bundesverwaltungsgericht (Pressemitteilung)
Auch für homöopathische Kombinations-Arzneimittel kann im Nachzulassungsverfahren wissenschaftliches Erkenntnismaterial verlangt werden
- aerztezeitung.de (Pressebericht)
Zulassung von Homöopathika nur auf wissenschaftlicher Basis
- diekmann-rechtsanwaelte.de (Kurzinformation)
In Nachzulassungsverfahren muss Wirksamkeit eines homöpathischen Kombinationspräparates nachgewiesen werden
Verfahrensgang
- VG Berlin, 18.12.2003 - 14 A 281.98
- OVG Berlin-Brandenburg, 31.08.2006 - 5 B 3.06
- BVerwG, 20.08.2007 - 3 B 7.07
- BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07
Wird zitiert von ... (40) Neu Zitiert selbst (10)
- BVerwG, 16.10.2003 - 3 C 28.02
Arzneimittelzulassung; Kombinationspräparate; positiver Beitrag; Beitrag zur …
Auszug aus BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07
a) Welche Anforderungen im Allgemeinen an eine ausreichende Kombinationsbegründung zu stellen sind, hat der Senat durch Urteil vom 16. Oktober 2003 - BVerwG 3 C 28.02 - (NVwZ-RR 2004, 180) geklärt.Dies steht im Einklang mit der Rechtsprechung des Senats, nach der an die Kombinationsbegründung keine geringeren Anforderungen zu stellen sind als an die Begründung der therapeutischen Wirksamkeit (Urteil vom 16. Oktober 2003 - BVerwG 3 C 28.02 - NVwZ-RR 2004, 180 ; Beschluss vom 8. Januar 2007 - BVerwG 3 B 16.06 - PharmaRecht 2007, 159).
Ob das Berufungsgericht ausgehend von einem zutreffenden Prüfungsmaßstab zu Recht angenommen hat, die neben den Monographien vorgelegten Unterlagen trügen den Schluss auf einen positiven Beitrag der beiden Einzelwirkstoffe zu dem Kombinationsarzneimittel nicht, ist ebenfalls eine Frage der Tatsachenfeststellung (…vgl. Urteile des Senats vom 14. Oktober 1993 - BVerwG 3 C 46.91 - a.a.O. und vom 16. Oktober 2003 - BVerwG 3 C 28.02 - a.a.O. S. 182;… Beschluss vom 8. Januar 2007 - BVerwG 3 B 16.06 - a.a.O.).
- BVerwG, 08.01.2007 - 3 B 16.06
Antrag auf Verlängerung der Zulassung des homöopathischen Arzneimittels …
Auszug aus BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07
Den in den Parlamentsmaterialien erwähnten Kriterien der Kommission D kommt die Qualität eines antizipierten Sachverständigengutachtens zu (vgl. Beschluss vom 8. Januar 2007 - BVerwG 3 B 16.06 - PharmaRecht 2007, 159).Dies steht im Einklang mit der Rechtsprechung des Senats, nach der an die Kombinationsbegründung keine geringeren Anforderungen zu stellen sind als an die Begründung der therapeutischen Wirksamkeit (Urteil vom 16. Oktober 2003 - BVerwG 3 C 28.02 - NVwZ-RR 2004, 180 ; Beschluss vom 8. Januar 2007 - BVerwG 3 B 16.06 - PharmaRecht 2007, 159).
Ob das Berufungsgericht ausgehend von einem zutreffenden Prüfungsmaßstab zu Recht angenommen hat, die neben den Monographien vorgelegten Unterlagen trügen den Schluss auf einen positiven Beitrag der beiden Einzelwirkstoffe zu dem Kombinationsarzneimittel nicht, ist ebenfalls eine Frage der Tatsachenfeststellung (…vgl. Urteile des Senats vom 14. Oktober 1993 - BVerwG 3 C 46.91 - a.a.O. …und vom 16. Oktober 2003 - BVerwG 3 C 28.02 - a.a.O. S. 182; Beschluss vom 8. Januar 2007 - BVerwG 3 B 16.06 - a.a.O.).
- Drs-Bund, 28.04.1976 - BT-Drs 7/5091
Auszug aus BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07
Zugleich wollte er erreichen, dass das teilweise jahrhundertealte Erfahrungswissen der besonderen Heilverfahren anerkannt wird (vgl. BTDrucks 7/5091 S. 6).Die Zulassungsbehörde sollte deshalb auf der Grundlage der Aufbereitungsmonographien entscheiden und erst bei Mängeln der eingereichten Unterlagen eine Mängelbeseitigung verlangen (BTDrucks 7/5091 S. 22).
Gerade deshalb hat er für die besonderen Therapierichtungen jeweils gesonderte Sachverständigenkommissionen vorgesehen (vgl. BTDrucks 7/5091 S. 6 f.).
- BVerwG, 14.10.1993 - 3 C 46.91
Arzneimittelzulassung eines Medikaments mit dem Wirkstoff "Aedurid" - Versagung …
Auszug aus BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07
Im Übrigen beziehen sich die in § 22 Abs. 3 AMG vorgesehenen Erleichterungen nur auf die Art des dem Antrag beizufügenden Erkenntnismaterials, mit dem die therapeutische Wirksamkeit - oder hier - die Sinnhaftigkeit der Wirkstoffkombination belegt werden soll, nicht aber auf den anzulegenden Beurteilungsmaßstab (Urteil des Senats vom 14. Oktober 1993 - BVerwG 3 C 46.91 - ArztR 1994, 207 f.).Ob das Berufungsgericht ausgehend von einem zutreffenden Prüfungsmaßstab zu Recht angenommen hat, die neben den Monographien vorgelegten Unterlagen trügen den Schluss auf einen positiven Beitrag der beiden Einzelwirkstoffe zu dem Kombinationsarzneimittel nicht, ist ebenfalls eine Frage der Tatsachenfeststellung (vgl. Urteile des Senats vom 14. Oktober 1993 - BVerwG 3 C 46.91 - a.a.O. …und vom 16. Oktober 2003 - BVerwG 3 C 28.02 - a.a.O. S. 182;… Beschluss vom 8. Januar 2007 - BVerwG 3 B 16.06 - a.a.O.).
- BVerwG, 21.06.2007 - 3 C 39.06
Arzneimittelzulassung; Nachzulassung; Inhalt der Zulassungsentscheidung; …
Auszug aus BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07
Soweit im Urteil vom 21. Juni 2007 - BVerwG 3 C 39.06 - (Buchholz 418.32 AMG Nr. 48) mit Blick auf § 105 Abs. 4a Satz 2 AMG ausgeführt wird, dass im Nachzulassungsverfahren für homöopathische Arzneimittel keine pharmakologisch-toxikologischen und keine klinischen Prüfungen vorzunehmen sind, und im Beschluss vom 20. Februar 2008 - BVerwG 3 B 90.07 - (…juris Rn. 4) dahingehende Anforderungen als überzogen bezeichnet werden, wird damit der im Nachzulassungsverfahren bei homöopathischen Arzneimitteln anzulegende Maßstab nicht grundsätzlich anders beschrieben.Der Senat hat bereits im Urteil vom 21. Juni 2007 (a.a.O.) darauf abgestellt, ob das Präparat den Kriterien der Kommission D für fixe Kombinationen homöopathischer Arzneimittel genüge.
- Drs-Bund, 23.03.1989 - BT-Drs 11/4250
Auszug aus BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07
Anstatt für jede Kombination Aufbereitungsmonographien anzufertigen, sollten nach den Vorstellungen der Bundesregierung einheitliche allgemeine Kriterien angewendet werden, und zwar die von den Kommissionen D und E jeweils entwickelten Beurteilungskriterien für fixe Kombinationen (vgl. BTDrucks 11/4250 S. 10). - BVerwG, 20.02.2008 - 3 B 90.07
Wirksame Ergänzung des Bestandteils "Solidago virgaurea" zu den übrigen Stoffen …
Auszug aus BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07
Soweit im Urteil vom 21. Juni 2007 - BVerwG 3 C 39.06 - (Buchholz 418.32 AMG Nr. 48) mit Blick auf § 105 Abs. 4a Satz 2 AMG ausgeführt wird, dass im Nachzulassungsverfahren für homöopathische Arzneimittel keine pharmakologisch-toxikologischen und keine klinischen Prüfungen vorzunehmen sind, und im Beschluss vom 20. Februar 2008 - BVerwG 3 B 90.07 - (…juris Rn. 4) dahingehende Anforderungen als überzogen bezeichnet werden, wird damit der im Nachzulassungsverfahren bei homöopathischen Arzneimitteln anzulegende Maßstab nicht grundsätzlich anders beschrieben. - BVerwG, 14.10.1993 - 3 C 21.91
Voraussetzungen für die Zulassungsfähigkeit eines Arzneimittels - Anforderungen …
Auszug aus BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07
Die der Behörde obliegende Darlegung der unzureichenden Begründung geschieht dadurch, dass das Bundesinstitut die fehlende oder fehlerhafte Schlussfolgerung in der Begründung des Antragstellers aufzeigt, das Forschungsergebnis benennt, zu dem sich der Antragsteller nicht geäußert hat, oder die inhaltliche Unrichtigkeit einer wesentlichen Unterlage nachweist (s. auch - zum Versagungsgrund einer unzureichenden Begründung der therapeutischen Wirksamkeit - Urteil vom 14. Oktober 1993 - BVerwG 3 C 21.91 - BVerwGE 94, 215 = Buchholz 418.32 AMG Nr. 25 S. 35). - OVG Nordrhein-Westfalen, 29.04.2008 - 13 A 4996/04
Zulassung eines Arzneimittels mit einer Kombinationsbegründung unter …
Auszug aus BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07
Es spricht nichts dafür, dass der Gesetzgeber durch die Einfügung dieser Vorschrift an den bislang bestehenden materiellen Anforderungen an die Kombinationsbegründung bei homöopathischen Arzneimitteln etwas ändern wollte (im Ergebnis ebenso OVG Münster, Urteil vom 29. April 2008 - 13 A 4996/04 - juris Rn. 71 ff.). - BVerwG, 01.12.1989 - 8 C 17.87
Vertragsauslegung - Gerichtlicher Vergleich - Wohnungsbauförderungsantrag - …
Auszug aus BVerwG, 16.10.2008 - 3 C 24.07
Ob ein solcher Anspruch besteht, ergibt sich aus materiellem Recht (vgl. Urteil vom 1. Dezember 1989 - BVerwG 8 C 17.87 - BVerwGE 84, 157 = Buchholz 316 § 55 VwVfG Nr. 2 S. 3 f.).
- OVG Nordrhein-Westfalen, 26.08.2009 - 13 A 4556/06
Änderung der Potenzierung bei einem homöopathischen Arzneimittel als Änderung des …
BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils juris.BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a.a.O.
BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a.a.O.; OVG NRW, Beschluss vom 10.7.2009 - 13 A 3252/07 -, juris.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 07.08.2009 - 13 A 2363/08
Aufnahme eines sog. differentialdiagnostischen Hinweises zur unterstützenden …
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils juris.vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a. a. O.
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a. a. O.; OVG NRW, Beschluss vom 10. Juli 2009 - 13 A 3252/07 -.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 07.08.2009 - 13 A 2365/08
Anforderungen an einen Antrag auf Zulassung einer Berufung; Voraussetzungen einer …
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils juris.vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a. a. O.
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a. a. O.; OVG NRW, Beschluss vom 10. Juli 2009 - 13 A 3252/07 -.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 07.08.2009 - 13 A 2362/08
Nachzulassung eines Arzneimittels; Vorliegen einer Zusicherung in einem …
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils juris.vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a. a. O.
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a. a. O.; OVG NRW, Beschluss vom 10. Juli 2009 - 13 A 3252/07 -.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 30.07.2009 - 13 A 1427/08
Wirksamkeitsnachweis für ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel bei …
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils juris.vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a. a. O.
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a. a. O.; OVG NRW, Beschluss vom 10. Juli 2009 - 13 A 3252/07 -.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 30.07.2009 - 13 A 1521/08
Anforderungen an den Wirksamkeitsnachweis für ein homöopathisches …
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils juris.vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a. a. O.
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a. a. O.; OVG NRW, Beschluss vom 10. Juli 2009 - 13 A 3252/07 -.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.02.2015 - 13 A 1371/14
Widerruf der Zulassung von Kava-Kava-Arzneimitteln rechtswidrig
vgl. BVerwG, Urteile vom 19. November 2009 - 3 C 10.09 -, juris, Rn. 25, und vom 16. Oktober 2008 - 3 C 24.07 -, juris, Rn 20. - OVG Nordrhein-Westfalen, 30.07.2009 - 13 A 2364/08
Anforderungen an den Nachweis der therapeutischen Wirksamkeit eines Arzneimittels …
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils juris.vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a. a. O.
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a. a. O.; OVG NRW, Beschluss vom 10. Juli 2009 - 13 A 3252/07 -.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 30.07.2009 - 13 A 1532/08
Anforderungen an den Wirksamkeitsnachweis für ein homöopathisches …
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils juris.vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a. a. O.
vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 -, jeweils a. a. O.; OVG NRW, Beschluss vom 10. Juli 2009 - 13 A 3252/07 -.
- VG Köln, 14.05.2019 - 7 K 5356/16 Für den Fall, dass sich der Wirksamkeitsnachweis nicht auf eine Arzneimittelmonographie der Kommission D stützen lässt, muss weitergehendes Erkenntnismaterial auf eine entsprechende Mängelrüge hin nachgereicht werden, Vgl. BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 - juris Rn. 23.
Sie spiegeln den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse in Bezug auf die Prüfung homöopathischer Kombinationsarzneimittel wieder, vgl. BVerwG, Urteile vom 16.10.2008 - 3 C 23.07 und 3 C 24.07 - juris Rn. 16; OVG NRW, Beschluss vom 07.08.2009 - 13 A 2365/08 - juris Rn. 25.
- VG Köln, 14.05.2019 - 7 K 5355/16
- OVG Nordrhein-Westfalen, 24.02.2009 - 13 A 813/08
Bestandschutzerwägungen i.R. eines arzneimittelrechtlichen …
- VG Köln, 17.12.2013 - 7 K 4955/12
Hinreichende Begründung der Funktionsweise eines Medikaments zur Verlängerung der …
- BVerwG, 20.08.2007 - 3 B 7.07
Begründetheit einer Beschwerde im Falle einer grundsätzlichen Bedeutung der …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 05.08.2013 - 13 A 2816/10
Begrenzte Regelungsqualität arzneimittelrechtlicher Auflagen
- OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1029/08
Anspruch auf erneute Entscheidung über einen arzneimittelrechtlichen …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.02.2015 - 13 A 1373/14
Widerruf der Zulassung zweier Kava-Kava- und Kavain-haltiger Arzneimittel …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 12.03.2009 - 13 A 1573/08
Entbehrlichkeit eines Wirksamkeitsnachweises i.R.e. traditionellen Anwendung …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.02.2015 - 13 A 1374/14
Widerruf der Zulassung zweier Kava-Kava- und Kavain-haltiger Arzneimittel …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.02.2015 - 13 A 1375/14
Widerruf der Zulassung eines pflanzlichen Angstlösers (Anxiolytikum) zur …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.02.2015 - 13 A 1372/14
Widerruf der Zulassung zweier Kava-Kava- und Kavain-haltiger Arzneimittel …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 24.06.2009 - 13 A 3603/07
Verlängerung der (fiktiven) Zulassung eines Altarzneimittels; Annahme einer …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 22.06.2009 - 13 A 3604/07
Verlängerung der (fiktiven) Zulassung eines Altarzneimittels; Annahme einer …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1022/08
Anspruch auf erneute Entscheidung über einen arzneimittelrechtlichen …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.02.2015 - 13 A 1376/14
Widerruf der Zulassung eines pflanzlichen Angstlösers (Anxiolytikum) zur …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 09.06.2009 - 13 A 1364/08
Voraussetzungen für eine Bezugnahme nach § 22 Abs. 3 Arzneimittelgesetz (AMG) auf …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 08.06.2009 - 13 A 2651/07
Art der Beschaffenheit eines i.R.e. bibliographischen Zulassungsantrags …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1023/08
Anspruch auf erneute Entscheidung über einen arzneimittelrechtlichen …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 09.06.2009 - 13 A 1270/08
- OVG Nordrhein-Westfalen, 09.02.2011 - 13 A 2079/09
Verlängerung der Zulassung eines Arzneimittels trotz nicht erfolgter Nachholung …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 09.06.2009 - 13 A 1367/08
- VG Köln, 24.09.2007 - 24 K 2271/04
Anzeige eines homöopathischen Fertigarzneimittels beim Bundesgesundheitsamt; …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.02.2015 - 13 A 1378/14
Widerruf der Zulassung eines pflanzlichen Angstlösers (Anxiolytikum) zur …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.02.2015 - 13 A 1377/14
Widerruf der Zulassung eines pflanzlichen Angstlösers (Anxiolytikum) zur …
- OVG Nordrhein-Westfalen, 09.06.2009 - 13 A 1368/08
- OVG Nordrhein-Westfalen, 19.03.2009 - 13 A 1024/08
- VG Köln, 03.02.2010 - 24 K 754/01
Anspruch auf eine erneute Entscheidung über einen Antrag auf Verlängerung der …
- VG Köln, 10.12.2008 - 24 K 4844/05
Nachzulassung eines Fertigarzneimittels zur Vorbeugung und Verhütung von …
- VG Köln, 03.02.2010 - 24 K 1116/01
Anspruch auf eine erneute Entscheidung über einen Antrag auf Verlängerung der …
- VG Köln, 10.12.2008 - 24 K 6326/04
Verlängerung der Zulassung als sogenannte Nachzulassung des Arzneimittels; …